EGFR外顯子20插入（ EGFR ex20ins）突變發(fā)生在4％至12％的EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）和大約2％的所有NSCLC中。大多數(shù)EGFR ex20ins陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（mNSCLC）患者接受一線鉑類化療，但通常會在6個月內(nèi)發(fā)展為疾病進展（PD）。EGFR TKI、阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼在EGFR ex20ins陽性mNSCLC患者中的活性有限；在線路未指定的環(huán)境中，他們的反應(yīng)率約為10％，中位無進展生存期（PFS）為1-3個月。免疫檢查點抑制劑，單獨或與化療聯(lián)合使用，反應(yīng)率為0％至25％，典型的PFS為2 -3個月。多西紫杉醇通常用作NSCLC的二線治療藥物，在mNSCLC（未明確突變）患者中的緩解率為14％，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為5.6至6.2個月，中位PFS為3個月。

　　Mobocertinib（莫博替尼）是一種一流的、強效的、口服的、不可逆的TKI，旨在選擇性地靶向NSCLC 中的框架內(nèi)EGFR ex20ins突變，在美國被批準(zhǔn)用于患有EGFR ex20ins突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，其疾病已經(jīng)進展之前的鉑類化療。一項1/2期臨床試驗中，其推薦的2期劑量被確定為每天一次160毫克。在1/2期劑量遞增和擴展階段，28名具有EGFR ex20ins突變的NSCLC患者每天接受160mg的治療，截至2020年1月27日，研究者評估的確認客觀緩解率（ORR）為43％，中位DoR為13.9個月，中位PFS為7.3個月。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】