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莫博替尼(Mobocertinib)的安全性,莫博替尼有沒有仿制藥上市?

时间:2022-11-17     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  莫博替尼(Mobocertinib)適用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,其疾病在含鉑化療期間或之后出現進展。

  推薦的莫博替尼劑量為160mg,每天一次,直至疾病進展或出現不可接受的病毒性。

  在研究AP32788-15-10中接受莫博替尼的114名患者中,最常見的任何級別的不良反應(>20%)是腹瀉(92%)、皮疹(78%)、口腔炎(46%)、嘔吐(40%) )、食欲下降(39%)、甲溝炎(39%)、惡心(37%)、肌肉骨骼疼痛(34%)、疲勞(29%)、瘙癢(24%)、咳嗽(24%)和體重減輕( 21%)。最常見的3級或4級不良事件包括腹瀉(22%)和口腔炎、惡心、呼吸困難和高血壓(各4.4%)。最常見的3級或4級實驗室異常是淋巴細胞減少(15%)、淀粉酶增加(13%)和脂肪酶增加(10%)。

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  46%的患者發生嚴重不良事件(腹瀉、呼吸困難、嘔吐、發熱、急性腎損傷、惡心、胸腔積液和心力衰竭各≥2%)。不良事件導致17%的患者停止治療(腹瀉和惡心各≥2%)。1.8%的患者發生致命不良反應,包括心力衰竭(0.9%)和肺炎(0.9%)。

  莫博替尼對QTc延長和尖端扭轉型室性心動過速有一個黑框警告。它對間質性肺病/肺炎、心臟毒性、腹瀉和胚胎胎兒毒性有警告/注意事項。同時接受莫博替尼的患者應建議患者不要母乳喂養。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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