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Mobocertinib莫博替尼(TAK-788)生產(chǎn)廠家,莫博替尼什么時(shí)候在國內(nèi)能上市?

时间:2022-11-17     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  攜帶EGFR外顯子20插入( EGFR ex20ins) 的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)對(duì)現(xiàn)有的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)具有相對(duì)耐藥性。莫博替尼(mobocertinib)是一種新型TKI,可選擇性靶向EGFR ex20ins,并已證明對(duì)接受過這些突變治療的腫瘤患者具有療效。

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  評(píng)估莫博替尼在接受160mgQD單藥治療EGFRexon20ins患者中的療效。有16名患者。31.3%的患者接受了莫博替尼作為一線治療,50%(8)作為二線治療,18.7%(3)作為后線治療。中位年齡為65歲(范圍38-83),75%(12/16)為女性,50%(8/16)在莫博替尼治療前的基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移。莫博替尼的客觀緩解率(ORR)為25%(4/16)(一線為1/5,其他線為3/11),疾病控制率(DCR)為75% (12/16)。所有患者的中位治療持續(xù)時(shí)間(mDoT)為5.6個(gè)月,應(yīng)答者為8.6個(gè)月。根據(jù)是否存在腦轉(zhuǎn)移,mDoT分別為14.8個(gè)月和5.4個(gè)月(p=0.01)。莫博替尼≥3級(jí)治療相關(guān)不良反應(yīng)包括腹瀉(19%)、惡心(6%)和腎功能衰竭(6%)。

  Mobocertinib(莫博替尼)的品牌名稱為Exkivity(武田制藥公司),于2021年9月獲得FDA的加速批準(zhǔn),用于治療先前治療失敗的EGFR外顯子20插入突變患者的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】


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