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批準丨tremelimumab聯合德瓦魯單抗和鉑類化療用于轉移性非小細胞肺癌,效果和副作用

时间:2022-11-14     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年11月,美國食品藥品監督管理局批準了tremelimumab(Imjudo,曲美木單抗)與durvalumab(Imfinzi,德瓦魯單抗)和鉑類化療聯合用于轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者致敏表皮生長因子受體 (EGFR) 突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因組腫瘤畸變。

  在POSEIDON(NCT03164616)中評估了療效,針對未接受過系統治療的轉移性NSCLC患者。患者被隨機分配到三個治療組之一:

  (1)tremelimumab、德瓦魯單抗和鉑類化療4個周期,然后每4周進行一次 德瓦魯單抗和維持化療。患者在第16周接受第五劑曲美木單抗治療;

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  (2) 德瓦魯單抗加鉑類化療4個周期,隨后進行德瓦魯單抗和維持化療;

  (3) 以鉑類為基礎的化療6個周期,然后進行維持化療。

  與基于鉑的化學療法相比,tremelimumab聯合德瓦魯單抗和基于鉑的化學療法在OS方面具有統計學意義和臨床意義的改善;治療組1和3的中位OS分別為14個月和11.7個月。治療組的中位PFS分別為6.2個月和4.8個月。

  治療組1和3的總體反應率分別為39%和24% 。兩個治療組的中位緩解持續時間為9.5個月和5.1個月。最常見的不良反應(發生在≥ 20%的患者中)是惡心、疲勞、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹瀉。3級或4級實驗室異常(≥10%)是中性粒細胞減少、貧血、白細胞減少、淋巴細胞減少、脂肪酶升高、低鈉血癥和血小板減少。

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