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elranatamab用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤

时间:2022-11-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國FDA授予BCMAxCD3雙特異性抗體(BsAb)elranatamab(PF-06863135)突破性療法認定(BTD):用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。

  MM是一種影響骨髓中產生的漿細胞的血癌。健康的漿細胞會產生抗體,幫助身體抵抗感染。盡管治療該疾病有所進步,但MM仍然無法治愈。

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  Elranatamab是一種針對BCMA和CD3的雙特異性抗體,可皮下給藥。比靜脈注射更方便,并可能減輕潛在不良事件的風險,例如細胞因子釋放綜合征(CRS)。

  MagnetisMM-3研究隊列A(n=123)的6個月隨訪數據。評估了elranatamab單藥治療RRMM患者的效果和安全性。研究中,患者每周接受76mg的elranatamab皮下給藥,在治療的第一周內給予2步遞增的初始劑量方案。

  結果顯示,中位隨訪6.8個月時,總緩解率(ORR)為61.0%。在病情緩解的患者中,維持緩解≥6個月的概率為90.4%。無論因果關系如何,最常見的治療期不良反應為CRS(57.9%)。

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