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2型糖尿病未用藥患者使用多扎格列艾汀(dorzagliatin)的效果,耐受性和安全性如何?

时间:2022-11-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Dorzagliatin(多扎格列艾汀)是一種雙作用、口服生物可利用的葡萄糖激酶激活劑,以葡萄糖依賴性方式增強葡萄糖激酶活性,改善葡萄糖刺激的胰島素分泌,并顯示對T2D患者血糖控制的影響。

  一項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗的結果,以評估多扎格列汀對T2D患者的療效。符合條件的初治T2D患者(n=463)以2:1的比例隨機分配到多扎格列汀組或安慰劑組,進行24周的雙盲治療,然后對所有患者進行28周的多扎格列汀開放標簽治療患者。主要療效終點是糖化血紅蛋白從基線到第24周的變化。在整個試驗過程中評估了安全性。在第24周,多扎格列艾汀組的糖化血紅蛋白相對于基線的最小二乘平均變化(95%置信區間)為-1.07%(-1.19%,-0.95%)和-0.50%(-0.68%,-0.32%) ) 在安慰劑組中(估計的治療差異,-0.57%;95% 置信區間:-0.79%,-0.36%;P<0.001)。兩組的不良事件發生率相似。多扎格列艾汀組沒有嚴重的低血糖事件或藥物相關的嚴重副作用。總之,多扎格列艾汀改善了初治T2D患者的血糖控制,并顯示出良好的耐受性和安全性。

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