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Epcoritamab治療難治性大B細胞淋巴瘤的效果如何,副作用安全嗎?

时间:2022-11-01     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)在治療高度難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)患者方面表現出具有臨床意義的療效,包括先前接受過嵌合抗原受體(CAR)T細胞治療的患者。

  來自2期EPCORE NHL-1臨床試驗(NCT04663347)擴展隊列的數據評估了皮下epcoritamab在該患者群體中的安全性和有效性,并在2022年歐洲血液學協會年會上公布。

  調查結果顯示,先前接受過2種或更多先前接受過epcoritamab治療的全身性抗淋巴瘤治療的患者表現出深度和持久的反應,包括63%的總體反應率(ORR)和39%的完全反應率(CR) 。此外,未接受過CAR T細胞療法治療的患者實現了69%的ORR和42%的CR率。之前接受過CAR T細胞治療的患者的ORR為54%,CR率為34%。

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  Epcoritamab是一種雙特異性抗體,可與T細胞上的CD3和B細胞上的CD20結合,并皮下給藥。在正在進行的1/2b期EPCORE NHL-1試驗中,epcoritamab與標準治療相結合的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)、藥效學/生物標志物、免疫原性和初步療效(SOC)藥物正在復發、進展或難治性CD20+成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中進行檢查,包括LBCL和彌漫性LBCL。

  該研究隊列包括157名復發/難治性LBCL患者,這些患者之前接受過中位數3線的既往治療。該隊列的入組患者包括對主要治療無效的患者(61%)、既往接受過自體干細胞移植(ASCT;20%)和接受CAR T細胞治療的患者(29%)。

  中位隨訪10.7個月后的中位DOR估計為12個月,達到CR的患者的中位DOR未達到,共有89%的患者在9個月時仍保持CR。

  在安全性方面, epcoritamab表現出與先前研究結果一致的可控安全性。大多數治療中出現的不良反應發生在治療的前12周,并迅速解決。細胞因子釋放綜合征(CRS)是最常見的任何級別的副作用(≥15%的患者),發生率為49.7%,其次是發熱、疲勞、中性粒細胞減少、腹瀉、注射部位反應、惡心和貧血。

  此外,患者中最常見的3級或4級副作用包括中性粒細胞減少、貧血、中性粒細胞計數減少和血小板減少 。

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