CCA，也稱為膽管癌，是一種由膽管細胞中的DNA突變引起的嚴重且通常是致命的疾病。晚期、不可切除的CCA是一種罕見的侵襲性惡性腫瘤，預后較差。CCA的體征和癥狀包括皮膚和眼白發黃（黃疸）、皮膚強烈發癢、白色大便、疲勞、腹痛和意外體重減輕。

　　TRUSELTIQ（infigratinib，英菲格拉替尼）是是FGFR的小分子ATP競爭性酪氨酸激酶抑制劑。腫瘤中FGFR的改變可導致組成性FGFR信號傳導，支持惡性細胞的增殖和存活。

　　TRUSELTIQ通過選擇性結合和抑制FGFR活性來阻斷下游信號級聯。它通過減少癌細胞增殖來誘導腫瘤細胞死亡。

　　infigratinib的批準是基于一項多中心、開放標簽、單臂II期臨床試驗的結果。該研究招募了108名先前接受過治療的、不可切除的局部晚期或轉移性CCA患者，這些患者具有FGFR2融合或重排，以評估infigratinib的療效。在這項研究中，患者每天一次接受125mg infigratinib，持續21天，然后在28天的治療周期中間隔7天，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　實現了23％的ORR，包括1％的完全緩解和22％的部分緩解。患者的中位DOR為5個月。

　　臨床研究期間患者報告的常見不良事件包括肌酐和磷酸鹽升高、磷酸鹽降低、指甲毒性、口腔炎、堿性磷酸酶升高和血紅蛋白降低。

　　infigratinib治療的患者還經歷丙氨酸氨基轉移酶升高、干眼癥、疲勞、脂肪酶升高、淋巴細胞減少、鈣增加、鈉減少、脫發、甘油三酯和天冬氨酸氨基轉移酶增加、血小板減少、尿酸鹽增加、掌跖紅腫綜合征、關節痛和味覺障礙。嚴重的風險包括高磷血癥和視網膜色素上皮脫離。

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