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烏帕替尼Rinvoq首個治療放射學陰性中軸型脊柱關節炎,其他獲批適應癥有哪些?

时间:2022-10-27     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  非放射軸性脊柱關節炎(nr-axSpA)是脊柱中的一種關節炎。它會引起炎癥,從而導致發紅、腫脹、發熱、僵硬和疼痛等癥狀。有時,疾病會惡化并損害您的關節。如果發生這種情況,則意味著您的病情變成了另一種稱為強直性脊柱炎(AS)的關節炎。研究表明,多達30%的nr-axSpA患者會在2到30年內出現更嚴重的AS。

  2022年10月,美國食品和藥物管理局批準Rinvoq(upadacitinib,烏帕替尼):每日一次口服15mg劑量,用于治療對腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑應答不足或不耐受、有炎癥客觀體征的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)成人患者。在臨床試驗中,與安慰劑組相比,Rinvoq治療組患者實現快速和有意義的疾病控制,疾病癥狀和體征有顯著改善。

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  烏帕替尼已獲批適用于治療對一種或多種緩解疾病的抗風濕藥(DMARD)(如TNF阻滯劑)反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎或活動性銀屑病關節炎。在歐洲,烏帕替尼可用作單一療法或與甲氨蝶呤聯合用于類風濕或銀屑病關節炎。適用于12歲及以上患有難治性、中度至重度特應性皮炎的患者,這些患者的疾病無法通過其他全身療法得到充分控制或其他療法不可取。治療對常規治療反應不足的成人活動性強直性脊柱炎或影像學中軸型脊柱關節炎。它還適用于治療對TNF阻滯劑治療反應不充分或不耐受的成人有客觀炎癥跡象的非放射影像中軸型脊柱關節炎。治療對常規治療或生物制劑14(例如一種或多種TNF阻滯劑)反應不足或不耐受的成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。

  不推薦將烏帕替尼與其他JAK抑制劑、生物DMARD或其他強效免疫抑制劑聯合使用。

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孟加拉版烏帕替尼仿制藥,已上市

  烏帕替尼仿制藥已上市,由孟加拉耀品國際生產,商品名:REMATIB,患者如需用藥,可自行出國看病購藥。

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