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雷莫蘆單抗治療中國甲胎蛋白升高的晚期肝細胞癌患者的效果和耐受性?时间:2022-10-24 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 雷莫蘆單抗(Cyramza )
是一種全人源抗VEGFR-2單克隆抗體,已被批準作為單一療法用于治療接受索拉非尼治療的甲胎蛋白水平≥400ng/mL的肝細胞癌 (HCC) 患者。 在隨機、雙盲3期REACH 2試驗中,與安慰劑相比,雷莫蘆單抗顯著延長了該人群的總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)。根據人口統計學和疾病特征,在預先指定的關鍵亞組中可以看到這些益處。 雷莫蘆單抗在這些患者中具有可接受的耐受性和可控的安全性,大多數與治療相關的副作用的嚴重程度為輕度或中度。雷莫蘆單抗的安全性與靶向VEGF/VEGFR軸的藥物的預期一致。目前,雷莫蘆單抗是唯一針對甲胎蛋白水平≥400ng/mL 的患者進行專門測試的療法,這與侵襲性疾病和預后不良有關。因此,雷莫蘆單抗是接受索拉非尼治療的HCC且甲胎蛋白水平≥400ng/mL的患者的重要治療選擇。 REACH-2研究評估了雷莫蘆單抗在中國晚期HCC患者中的效果。 研究招募了索拉非尼一線治療后AFP≥400ng/mL的晚期HCC患者,隨機(2:1)分成兩組,予以雷莫蘆單抗(8mg/kg,靜滴)或安慰劑(Q2W)治療,直到病情進展或出現不可耐受的毒性。 2015年9月16日-2021年3月15日期間,共招募了104位患者。70位患者接受了雷莫蘆單抗治療,34位患者接受了安慰劑。雷莫蘆單抗組中位總生存期是9.1個月,安慰劑組是6.2個月(HR0.854)。最常見的3級及以上的需緊急治療的副作用有高血壓,肺炎和低鈉血癥。 與安慰劑相比,雷莫蘆單抗可延長甲胎蛋白升高的中國晚期肝細胞癌患者的總生存期,受性良好,安全性可控。 “海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |