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納武單抗,+多西他賽用于ICI初治非小細胞肺癌效果和安全性怎么樣?

时间:2022-10-21     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  根據ICI初治非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療,在免疫檢查點抑制劑(ICI)納武單抗中加入細胞毒性化療多西他賽可顯著延長生存期,但代價是毒性略有升高。

  II/III期試驗,該試驗包括經組織學或細胞學證實的NSCLC、IIIB/IIIC/IV期或術后復發的患者,這些患者既往接受過一種或兩種化療方案,不包括表皮生長因子受體(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI) 。他們被隨機分配接受納武單抗作為單一療法或與多西他賽聯合治療。每2周給予每體240mg 的納武單抗,而每4周給予60mg/㎡的多西他賽。

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  包括128名患者(中位年齡69歲,男性占69.5%),每組64名。在單藥治療組和聯合治療組中,分別有14名(21.9%)和13名(20.3%)患者檢測到EGFR突變。所有患者均無ALK易位。

  在II期試驗中,聯合用藥的6個月無進展生存期(PFS)為64.4%。在數據截止時沒有記錄到≥3級肺炎病例。

  在III期試驗中,聯合治療與單藥治療相比,總生存期(OS)的主要終點顯著更好(23.1個月vs14.7個月; p=0.0310)。PFS也是如此(6.7個月對3.1個月;p=0.0095)。

  單藥治療組的客觀緩解率為14.0%,聯合治療組為41.8%(95%CI,28.7-55.9)。聯合治療組的血液毒性和胃腸道不良反應比單藥治療組更常見。記錄了兩例與治療相關的死亡,一例是單藥治療組的肺炎,另一例是聯合治療組的心肌炎。

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