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一線尼拉帕利+派姆單抗治療晚期非小細胞肺癌患者的效果,尼拉帕利仿制版是哪里的?

时间:2022-10-13     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  在2期JASPER研究 ( NCT04475939 ) 中,PARP抑制劑尼拉帕利與PD-1抑制劑派姆單抗在轉移性和/或局部晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中進行了評估。

  腫瘤程序性細胞死亡配體1 (PD-L1) 腫瘤比例評分 (TPS) ≥50%(隊列1)或1%-49%(隊列2)的患者接受一線尼拉帕利(200mg,每天1次)加上派姆單抗(每3周200毫克)。主要終點是研究者評估的客觀緩解率(ORR)。次要終點包括反應持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性和藥代動力學。

  結果顯示:有38名患者被納入隊列1和2。在隊列1中,ORR為56.3%;16名患者中有2名有完全反應,16名中有7名有部分反應 (PR)。在隊列2中,20個PR中有4個的ORR為20.0%。在隊列1和2中,中位DoR為19.7個月和9.4個月,中位PFS為8.4個月和4.2個月,中位OS分別為NE和7.7個月。在隊列1和2中,分別有88.2%和85.7%的患者發生了≥3級治療相關副作用。安全性與單藥尼拉帕利和派姆單抗的已知特征一致。

  尼拉帕利聯合派姆單抗在晚期和/或轉移性非小細胞肺癌患者中顯示出臨床活性。

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左圖為碧康制藥生產的NIRAPARIX仿制藥,右圖為耀品國際生產的Parib

  尼拉帕利的價格比較昂貴,雖然國內已近納入醫保,但是還有許多患負擔不起。據了解到,耀品國際生產的尼拉帕利仿制藥Parib和碧康制藥生產的NIRAPARIX均已獲得孟加拉政府監管機構批準合法上市,患者可以通過去孟加拉就醫的方式獲取。

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