RINVOQ烏帕替尼的黑框警告：

　　警告：嚴(yán)重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。

　　嚴(yán)重感染

　　用烏帕替尼治療的患者發(fā)生可能導(dǎo)致住院或死亡的嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)增加。大多數(shù)發(fā)生這些感染的患者同時(shí)服用免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類固醇。

　　如果發(fā)生嚴(yán)重感染，請(qǐng)中斷烏帕替尼，直到感染得到控制。

　　報(bào)告的感染包括：

　　活動(dòng)性肺結(jié)核，可能表現(xiàn)為肺部或肺外疾病。在使用烏帕替尼之前和治療期間，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行潛伏性結(jié)核病檢測。在使用烏帕替尼之前，應(yīng)考慮對(duì)潛伏感染進(jìn)行治療。

　　侵襲性真菌感染，包括隱球菌病和肺孢子蟲病。

　　細(xì)菌、病毒（包括帶狀皰疹）和其他由機(jī)會(huì)性病原體引起的感染。

　　在開始治療慢性或復(fù)發(fā)性感染患者之前，應(yīng)仔細(xì)考慮使用烏帕替尼治療的風(fēng)險(xiǎn)和益處。

　　在用烏帕替尼治療期間和之后，應(yīng)密切監(jiān)測患者感染體征和癥狀的發(fā)展，包括在開始治療前對(duì)潛伏性結(jié)核感染檢測為陰性的患者可能發(fā)展為結(jié)核。

　　死亡

　　在一項(xiàng)針對(duì)50歲及以上患有至少一種心血管危險(xiǎn)因素的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 (RA) 患者的大型隨機(jī)上市后安全性研究中，將另一種Janus激酶 (JAK) 抑制劑與腫瘤壞死因子 (TNF) 阻滯劑進(jìn)行比較，用JAK抑制劑觀察到全因死亡率，包括心血管猝死。

　　惡性腫瘤

　　在接受烏帕替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。在接受另一種JAK抑制劑治療的RA患者中，與TNF阻滯劑相比，觀察到惡性腫瘤（不包括非黑色素瘤皮膚癌 (NMSC)）的發(fā)生率更高。目前或過去吸煙的患者風(fēng)險(xiǎn)增加。

　　主要不良心血管事件

　　在50歲及以上且至少有一個(gè)心血管危險(xiǎn)因素且使用另一種JAK抑制劑治療的RA患者中，觀察到較高的主要不良心血管事件 (MACE)（定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風(fēng)）發(fā)生率與TNF阻滯劑。目前或過去吸煙的患者面臨額外增加的風(fēng)險(xiǎn)。在經(jīng)歷過心肌梗塞或中風(fēng)的患者中終止烏帕替尼。

　　血栓形成

　　血栓形成，包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動(dòng)脈血栓形成在接受用于治療炎癥的JAK抑制劑治療的患者中發(fā)生。許多這些不良事件是嚴(yán)重的，有些導(dǎo)致死亡。在使用另一種JAK抑制劑治療至少有一個(gè)心血管危險(xiǎn)因素的50歲及以上RA患者中，與TNF阻滯劑相比，觀察到血栓形成率更高。在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中避免使用烏帕替尼。有血栓形成癥狀的患者應(yīng)停止烏帕替尼并立即進(jìn)行評(píng)估。

孟加拉版烏帕替尼仿制藥，已上市

　　烏帕替尼仿制藥已上市，由孟加拉耀品國際生產(chǎn)，商品名：REMATIB，患者如需用藥，可自行出國看病購藥。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考，具體疾病治療和用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)生評(píng)估，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。】