樂伐替尼是一種多激酶抑制劑，被批準用于治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RR-DTC），起始劑量為24mg/天。該研究以雙盲方式探討了18毫克/天的起始劑量是否會提供可比的療效和降低的毒性。

　　RR-DTC患者隨機接受樂伐替尼24mg/天或18mg/天。主要療效終點是截至第24周的客觀反應率（ORRwk24）；優(yōu)勢比非劣效性邊際為0.4。主要安全性終點是截至第24周的≥3級治療出現(xiàn)的副作用 的頻率。使用RECIST v1.1評估腫瘤。

　　結果顯示：樂伐替尼24mg組的24周的客觀反應率為57.3%，樂伐替尼18mg組為40.3% 。截至第24周，樂伐替尼24毫克組和樂伐替尼18毫克組副作用≥3級的發(fā)生率為61.3%，樂伐替尼18毫克組為57.1%，差異為-4.2%。

　　根據(jù)24周的客觀反應率對RR-DTC患者的評估，與24mg/天的起始劑量相比，18mg/天的樂伐替尼起始劑量沒有表現(xiàn)出非劣效性。結果代表了24周的客觀反應率的臨床意義差異。安全性具有可比性，兩組之間沒有臨床相關差異。這些結果支持在RR-DTC患者中繼續(xù)使用批準的樂伐替尼起始劑量24mg/天，并根據(jù)需要調整劑量。

孟加拉仿制藥-LENVANIX

　　侖伐替尼仿制藥已在印度、孟加拉等地上市，有很多版本，廠家不同，規(guī)格不同，價格也不同，患者可按需選擇。仿制藥與原研藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上均相同，仿制藥的價格卻比原研藥低了不止一倍兩倍。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文醫(yī)藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網(wǎng)絡，侵權請聯(lián)系刪除。】