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阿貝西利作為晚期乳腺癌初始治療的效果怎么樣?RAMIVEN(印度版)價格貴嗎?

时间:2022-10-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  CDK4/6抑制劑派柏西利在乳腺癌領域上市后,阿貝西利如一匹黑馬一般,不斷被獲批乳腺癌新適應癥,還搶先納入國內醫保目錄。與哌柏西利一樣,阿貝西利也是一款CDK4/6免疫抑制劑,對在細胞生長、分裂過程中起關鍵作用的細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)發揮抑制作用,以控制CDK4/6的過度表達,避免腫瘤細胞的過度增殖。阿貝西利作為晚期乳腺癌初始治療的效果如何呢?

  在MONARCH3中期分析中,阿貝西利加非甾體芳香化酶抑制劑 (AI) 顯著提高了無進展生存期 (PFS) 和客觀緩解率 (ORR),作為激素受體陽性 (HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性 (HER2-) 晚期乳腺癌 (ABC)。MONARCH3研究共有493名HR+、HER2-ABC且在此背景下未接受過全身治療的絕經后婦女入組。主要終點是研究者評估的PFS;其他終點包括反應和安全性評估。

  結果顯示阿貝西利組的中位PFS明顯長于安慰劑組(28.18個月對14.76個月)。阿貝西利組的ORR為61.0%,而安慰劑組為45.5%。與安慰劑組(17.46個月)相比,阿貝西利組的中位反應持續時間(27.39月)更長。

  阿貝西利與安慰劑組最常見的≥3級副作用是中性粒細胞減少癥、腹瀉和白細胞減少癥。阿貝西利加非甾體類AI是一種有效的初始治療,對HR+、HER2-ABC具有可接受的安全性。

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  阿貝西利已在印度上市,商品名:RAMIVEN,雖是原研藥,但價格和仿制藥差不多。

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