許多HR+、HER2-早期乳腺癌 (EBC) 患者使用目前可用的標準療法不會出現復發或遠處復發。然而，高達30%的具有高危臨床和/或病理特征的患者可能會出現遠處復發，其中許多是在最初幾年。需要更好的治療選擇來防止這組患者的早期復發和轉移的發展。阿貝西利是一種口服、連續給藥的CDK4/6抑制劑，獲批用于HR+、HER2-晚期乳腺癌 (ABC)。阿貝西利在ABC中的療效和安全性支持輔助環境中的評估。

　　一項III期研究納入了HR+、HER2-、高危EBC患者，這些患者接受了手術，并按指示接受了放療和/或輔助/新輔助化療。具有4個或更多陽性淋巴結，或1~3個淋巴結且腫瘤大小≥5cm、組織學3級或中央Ki-67≥20%的患者符合條件并隨機分配 (1:1) 至標準治療輔助內分泌治療（ET），±阿貝西利（150mg，每日2次，持續2年）。主要終點是無侵襲性疾病生存期（IDFS），次要終點包括無遠處復發生存期、總生存期和安全性。

　　結果顯示：在一項預先計劃的療效中期分析中，在5,637名隨機分配的患者中，在意向治療人群中觀察到了323起IDFS事件。與單獨使用ET相比，阿貝西利加ET表現出更好的IDFS，2年IDFS率分別為92.2%和88.7%。

　　阿貝西利與ET聯用是第一個在早期復發風險高的HR+、HER2-淋巴結陽性EBC患者中證明IDFS顯著改善的CDK4/6抑制劑。

　　阿貝西利醫保報銷條件：

　　阿貝西利用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌：

　　1.與芳香化酶抑制劑聯合，作為絕經后女性患者的初始內分泌治療；

　　2.與氟維司群聯合，用于既往曾接受內分泌治療后出現疾病進展的患者。

　　阿貝西利已在印度上市，商品名：RAMIVEN，雖是原研藥，但價格和仿制藥差不多。

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