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阿貝西利(abemaciclib)作為晚期乳腺癌的初始治療副作用大嗎?阿貝西利有印度版嗎?

时间:2022-10-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  阿貝西利是一種細胞周期蛋白依賴性激酶4和6抑制劑,在激素受體 (HR) 陽性、人表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性晚期乳腺癌患者中證明了作為單一療法和與氟維司群聯合使用的療效內分泌治療。

  MONARCH3是一項雙盲、隨機III期研究,研究對象為493名HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌絕經后婦女,這些婦女在晚期環境中沒有接受過全身治療。患者每天接受阿貝西利或安慰劑(150mg每日兩次連續方案)加1mg阿那曲唑或2.5mg來曲唑。主要目標是研究者評估的無進展生存期。次要目標包括響應評估和安全性。

  結果顯示:阿貝西利組的中位無進展生存期顯著延長。在可測量疾病患者中,阿貝西利組的客觀緩解率為59%,安慰劑組為44%(P=0.004)。在阿貝西利組中,腹瀉是最常見的不良反應。比較阿貝西利和安慰劑,最常見的3級或4級副作用是中性粒細胞減少癥(21.1%對1.2%)、腹瀉(9.5%對1.2%)和白細胞減少癥(7.6%對0.6%)。

  阿貝西利加一種非甾體芳香酶抑制劑作為初始治療是有效的。

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  阿貝西利已在印度上市,商品名:RAMIVEN,雖是原研藥,但價格和仿制藥差不多。

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