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Lytgobi (futibatinib)治療肝內膽管癌的效果和副作用,Lytgobi已在美國獲批!

时间:2022-10-09     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批準Lytgobi片劑用于治療先前治療過、不可切除、攜帶成纖維細胞生長因子受體2 (FGFR2) 基因融合或其他重排的局部晚期或轉移性肝內膽管癌 (iCCA)。

  Lytgobi的批準是基于一項全球2期開放標簽試驗,評估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或轉移性iCCA患者。在這項試驗中,患者每天口服一次Lytgobi,劑量為20mg,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

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  根據獨立的中央審查,該試驗達到了其主要終點,客觀反應率為42%。中位緩解持續時間 (DOR) 為9.7個月,其中72%的緩解持續至少6個月。

  最常見(≥20%)的不良反應是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、疲勞、口干、脫發、口腔炎、皮膚干燥、關節痛、味覺障礙、腹痛、干眼癥、惡心、食欲下降、泌尿道感染、掌跖紅腫綜合征和嘔吐。

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