本研究旨在評估吉西他濱和奧沙利鉑（GEMOX）肝動脈灌注化療（HAIC）加全身吉西他濱化療（GEM-SYS）聯(lián)合侖伐替尼（Lenvatinib）和程序性細胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制劑治療患有不可切除的大型肝內(nèi)膽管癌（uICC）患者的療效和安全性。

　　研究納入了21例大型肝內(nèi)膽管癌患者，他們接受了GEMOX-HAIC（第1天）和GEM-SYS（第8天）的聯(lián)合治療方案，每3周為一個周期，同時聯(lián)合使用侖伐替尼和PD-1抑制劑。我們分析了患者的局部腫瘤反應(yīng)、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）以及不良事件（AE）。腫瘤反應(yīng)根據(jù)實體瘤反應(yīng)評估標準（RECIST）1.1版進行評估，而不良反應(yīng)則通過不良事件通用術(shù)語標準（CTCAE）5.0版進行評估。

　　經(jīng)過中位隨訪時間16.0個月（范圍5-43.5個月）后，有17名患者死亡。中位OS為19.5個月（范圍9-43.5個月），中位PFS為6.0個月（范圍2.5-38.5個月）。1年、2年和3年的OS率分別為71.4%、42.9%和19.0%，而1年、2年和3年的PFS率分別為33.3%、19.0%和9.5%。在腫瘤反應(yīng)方面，完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定和疾病進展的患者分別為0例（0%）、11例（52.3%）、5例（23.8%）和5例（23.8%）。疾病控制率和客觀有效率分別為76.1%和52.3%。值得注意的是，入組患者均未出現(xiàn)5級AE。

　　綜上所述，GEMOX-HAIC + GEM-SYS聯(lián)合侖伐替尼和PD-1抑制劑對于大型不可切除肝內(nèi)膽管癌患者表現(xiàn)出良好的療效和耐受性。這一治療方案有望為這類患者提供新的治療選擇。

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