Orelabrutinib是一種新型小分子選擇性不可逆的Bruton酪氨酸激酶抑制劑。

　　評估Orelabrutinib用于復(fù)發(fā)性或難治性Waldenström巨球蛋白血癥（R/R WM）的效果。

　　招募了既往至少接受過一次前線治療的R/R WM患者。予以O(shè)relabrutinib（150mg/天）口服直到病情進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。主要終點是主要緩解率（MRR）。

　　2019年8月-2020年12月，共評估了66位R/R WM患者。中位隨訪了16.4個月時，47位患者可進行療效評估。由獨立審查委員會評估，主要緩解率是80.9%，總緩解率是89.4%。獲得至少輕微緩解的中位時間是1.9個月。12個月時的無進展生存率是89.4%。

　　對于攜帶MYD88L265P/CXCR4NEG、MYD88L265P/CXCR4S338X或MYD88NEG/CXCR4NEG突變的患者，MRR分別是84.6%、100%和25.0%。

　　最常見的3級及以上的副作用有中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥和肺炎。有10位患者發(fā)生了嚴(yán)重副作用。一例治療相關(guān)死亡（乙型病毒再激活）。

　　綜上所述，Orelabrutinib在復(fù)發(fā)性/難治性Waldenström巨球蛋白血癥患者中表現(xiàn)出良好的療效和可控的安全性。

　　Orelabrutinib針對B細(xì)胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病。2020年底，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者。它還在中國被批準(zhǔn)用于治療R/R MCL。

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