莫博替尼（Mobocertinib）——首個選擇性靶向EGFR外顯子20插入突變的口服藥物。

　　目前，莫博替尼已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，有望成為國內(nèi)首個獲批上市的針對EGFR外顯子20插入突變陽性患者治療的口服靶向藥物。

　　莫博替尼的獲批基于一項I期和II期臨床研究（NCT02716116），與常規(guī)治療相比，臨床研究的數(shù)據(jù)結(jié)果非常喜人。

　　既往接受過含鉑化療的114例患者給予莫博替尼160mg，每日一次；ORR為35%，中位緩解持續(xù)時間為17.5個月，部分緩解（PR）+疾病穩(wěn)定（SD）患者為78%，中位PFS為7.3個月，中位總生存期（OS）為24個月。

　　莫博替尼用法用量：

　　推薦劑量莫博替尼的推薦劑量為160毫克，每天口服一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　每天在同一時間服用莫博替尼有或沒有食物。整個吞服莫博替尼膠囊。不要打開、咀嚼或溶解膠囊的內(nèi)容物。

　　如果錯過劑量超過6小時，請?zhí)�過該劑量，并在第二天在其定期安排的時間服用下一劑。

　　如果嘔吐了一劑，不要再服用一劑。第二天按照規(guī)定服用下一劑。

　　不良反應(yīng)的劑量調(diào)整（表）總結(jié)了莫博替尼不良反應(yīng)的劑量減少水平。

　　表1：建議的莫博替尼劑量減少

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