拉羅替尼  (larotrectinib) 有兩種規格，膠囊，用于口服，拉羅替尼  (larotrectinib) 口服溶液。

　　適應癥和用法

　　拉羅替尼是一種激酶抑制劑，適用于治療患有以下實體瘤的成人和兒童患者：具有神經營養受體酪氨酸激酶 ( NTRK ) 基因融合，沒有已知的獲得性抗性突變。

　　劑量和給藥

　　根據NTRK基因融合的存在選擇接受拉羅替尼治療的患者。

　　體表面積至少為1.0平方米的成人和兒童患者的推薦劑量：100毫克，口服，每日兩次。

　　體表面積小于1.0平方米的兒科患者推薦劑量：100mg/㎡口服，每日兩次。

圖片不用作藥品參考

　　劑型和規格

　　膠囊：25毫克，100毫克；

　　口服溶液：20mg/mL；

　　警告和注意事項

　　中樞神經系統 (CNS) 影響：建議患者和看護人注意CNS不良反應的風險，包括頭暈、認知障礙、情緒障礙和睡眠障礙。如果出現神經毒性，建議患者不要駕駛或操作危險機械。扣留和修改劑量，或根據嚴重程度永久停用拉羅替尼。

　　骨骼骨折：及時評估有骨折體征或癥狀的患者。

　　肝毒性：在治療的第一個月，每2周監測一次肝臟測試，包括ALT和AST，然后每月監測一次，并根據臨床指征。扣留和修改劑量，或根據嚴重程度永久停用 拉羅替尼。

　　胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。建議有生殖潛力的女性對胎兒有潛在風險并使用有效的避孕措施。

　　不良反應

　　拉羅替尼最常見 (> 20%) 的不良反應，包括實驗室異常，包括AST增加、ALT增加、貧血肌肉骨骼疼痛、疲勞、低白蛋白血癥、中性粒細胞減少癥、堿性磷酸酶增加、咳嗽、白細胞減少癥、便秘、腹瀉、頭暈、低鈣血癥、惡心、嘔吐、發熱、淋巴細胞減少和腹痛。

　　藥物相互作用

　　強效CYP3A4抑制劑：避免強效CYP3A4抑制劑與拉羅替尼合用。如果無法避免共同給藥，請減少拉羅替尼劑量。

　　強效CYP3A4誘導劑：避免強效CYP3A4誘導劑與拉羅替尼共同給藥。如果無法避免共同給藥，請增加拉羅替尼劑量。

　　敏感的CYP3A4底物：避免將敏感的CYP3A4底物與拉羅替尼共同給藥。

　　在特定人群中使用

　　哺乳期：建議不要母乳喂養。

　　肝損傷：在中度（Child-Pugh B）至重度（Child-Pugh C）肝損傷患者中減少拉羅替尼的起始劑量。

拉羅替尼仿制藥LOTENIB                 拉羅替尼仿制藥Laronib（25mg 、100mg /粒，30粒/瓶）

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