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拉羅替尼(larotrectinib)國內上市,治療范圍,進醫保了嗎?

时间:2022-09-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2022年4月,全球首個不區分腫瘤來源的廣譜靶向藥larotrectinib(拉羅替尼膠囊,Vitrakvi)獲中國國家藥品監督管理局批準正式上市,用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。商品名:維泰凱®。

  在兒童和成人的各種癌癥中,涉及三種肌球蛋白受體激酶之一(TRK)之一的融合物發生。評估了高度選擇性TRK抑制劑拉羅替尼在患有這些融合的腫瘤的兒童中的功效和安全性。

  一項涉及成人的1階段研究,一項涉及兒童的1-2期研究,或涉及青少年和成人的2期研究。組合分析的主要終點是根據獨立審查的總體響應率。次要終點包括響應的持續時間,無進展的生存和安全性。

  招募和治療總共55例,年齡從4個月到76歲。患者有17種獨特的TRK融合陽性腫瘤類型。根據研究者評估,根據獨立審查,總回應率為75%,根據研究者評估,為80%。在1年中,有71%的反應正在進行中,55%的患者仍然沒有進展。尚未達到反應和無進展生存期的中位數。在9.4個月的中位隨訪中,有86%的反應患者(44例患者中有38例)繼續治療或接受了旨在治愈的手術。副作用主要是1級。

  不管患者的年齡或腫瘤類型如何,拉羅替尼在TRK融合陽性癌癥患者中具有明顯耐用的抗腫瘤活性。

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