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多發性骨髓瘤藥品維奈托克(Venetoclax)的療效,副作用,仿制藥上市

时间:2022-09-30     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  維奈托克(venetoclax)與硼替佐米和地塞米松一起用于復發或難治性多發性骨髓瘤患者的無進展生存期 (PFS) 顯著改善。

  口服BCL-2抑制劑與總生存期 (OS) 顯著降低有關。

  一項國際III期試驗招募了291名接受過多達三種先前治療的患者。所有患者在第1、4、8和11天給予硼替佐米1.3 mg/㎡,在第1、2、4、5、8、9、11和12天加用20mg地塞米松,前8個21天周期,隨后通過切換到35天周期。

  中位隨訪18.7個月后,隨機分配接受800mg/天維奈托克的194名患者的中位PFS為22.4個月,而接受安慰劑的97名患者的中位PFS為11.5個月,風險比顯著(HR ) 0.63的進展或死亡有利于BCL-2 抑制劑。

  維奈托克的總體反應率也顯著高于安慰劑,分別為82%和68% 。

  在第一次中期分析時,兩個治療組均未達到中位OS,但給予維奈托克的患者中有21%的患者死亡,而安慰劑治療的患者為11%,死亡HR為2.03,有利于對照組。

  安全性分析表明,中性粒細胞減少癥是維奈托克治療中最常見的3級或以上嚴重不良反應,其次是肺炎、腹瀉、血小板減少癥和貧血。

  這項研究表明,維奈托克與硼替佐米和地塞米松聯合用于復發性或難治性多發性骨髓瘤患者的益處僅限于具有t(11;14) 和高BCL2表達的患者。

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