厄達(dá)替尼是第一個(gè)獲批用于治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌 (mUC) 患者的靶向治療藥物。批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)II期單臂試驗(yàn)，該試驗(yàn)證明厄達(dá)非替尼在患有FGFR2/3改變的腫瘤患者中具有顯著的活性。

　　描述接受厄達(dá)非替尼治療的mUC患者的特征和結(jié)果。

　　篩選一線和二線全身治療失敗的mUC患者的原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤組織中的FGFR2/3改變。選擇具有FGFR2/3改變的患者以標(biāo)準(zhǔn)給藥方案接受厄達(dá)替尼，并進(jìn)行前瞻性隨訪以評估療效和安全性結(jié)果。

　　從2019年4月19日-2020年3月13日，對來自10個(gè)巴西中心的47名mUC患者進(jìn)行了FGFR2/3改變檢測。在12名患者 (25.5%) 中發(fā)現(xiàn)了FGFR2/3的改變，他們都符合EAP的條件。4名患者 (33%) 有部分反應(yīng)，而2名患者 (17%) 疾病穩(wěn)定。在5名患者 (42%) 中觀察到進(jìn)展性疾病，即最佳反應(yīng)。中位隨訪時(shí)間為16.2個(gè)月，治療失敗的中位時(shí)間 (TTF) 為2.8個(gè)月。僅考慮具有客觀反應(yīng)的患者時(shí)，中位TTF為5.3個(gè)月。分別有10名患者 (83%) 和5名患者 (42%) 報(bào)告了任何級別和3級或更高級別的不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是高磷血癥。

　　厄達(dá)替尼在國內(nèi)還沒有上市。厄達(dá)替尼原研藥價(jià)格非常高昂，可以在香港購買。更多關(guān)于厄達(dá)替尼上市版本和價(jià)格可咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問查詢。

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