圖卡替尼（TUKYSA）用于治療HER2陽性乳腺癌。圖卡替尼與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合使用是基于雙盲和安慰劑對照的HER2CLIMB臨床試驗。

　　HER2CLIMB試驗招募了612名HER2陽性、不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌患者，有或沒有腦轉移。患者之前接受過曲妥珠單抗/帕妥珠單抗或T-DM1以及這些藥物的組合治療。

　　患者被隨機化 (2:1) 接受300mg圖卡替尼 或口服安慰劑，每天兩次，在第1周期的第1天以8mg/kg曲妥珠單抗作為負荷劑量，然后在每21-1天的第1天維持劑量為6mg/kg天循環�？ㄅ嗨麨I1000mg/㎡在每21天周期的第1天至第14天每天口服兩次。

　　在每21天周期的第1天皮下給予額外的600mg曲妥珠單抗交替給藥方案。對患者進行治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　與單獨接受曲妥珠單抗和卡培他濱的患者相比，接受圖卡替尼與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合治療的患者的PFS或癌癥進展降低了56%。

　　與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，圖卡替尼 治療將死亡風險降低了32%。在腦轉移患者中給藥，與單獨使用曲妥珠單抗和卡培他濱相比，該藥物可將 FS降低53.5%。

　　接受圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱的患者確認ORR為40.6%，而單獨接受曲妥珠單抗和卡培他濱的患者的ORR為22.8%。

　　接受圖卡替尼的患者中超過20%的最常見不良反應是惡心、疲勞、腹瀉、肝毒性、掌跖紅腫和嘔吐，以及腹痛、皮疹、口腔和嘴唇發炎、頭痛、貧血和食欲下降。

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