HER2陽性乳腺癌患者中，腦轉移的發生率高達30%-55%，顯著影響預后。圖卡替尼（Tucatinib）作為一種高選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑，聯合曲妥珠單抗（Trastuzumab）在腦轉移患者中展現出顯著療效。

　　核心療效數據

　　總生存期（OS）：HER2CLIMB研究納入612例HER2陽性晚期乳腺癌患者，其中291例存在腦轉移。結果顯示，圖卡替尼聯合曲妥珠單抗和卡培他濱的中位OS達21.6個月，較安慰劑組的12.5個月延長9.1個月，死亡風險降低47.6%（HR=0.52，P<0.001）。

　　顱內無進展生存期（CNS-PFS）：圖卡替尼組的中位CNS-PFS為9.9個月，較安慰劑組的4.2個月延長5.7個月，顱內進展或死亡風險降低61.4%（HR=0.39，P<0.001）。

　　顱內客觀緩解率（CNS-ORR）：圖卡替尼組的CNS-ORR為47.3%，較安慰劑組的20.0%提高一倍以上，中位顱內緩解持續期達8.6個月，較安慰劑組的3.0個月顯著延長。

　　亞組分析

　　活動性腦轉移患者：圖卡替尼組的1年顱內無進展生存率為69.1%，較安慰劑組的57.2%提高11.9%；中位CNS-PFS為7.6個月，較安慰劑組的5.4個月延長2.2個月。

　　未接受過腦部放療的患者：圖卡替尼組的CNS-ORR為40.0%，較安慰劑組的0%顯著提升，中位顱內緩解持續期達6.8個月。

　　安全性數據

　　不良反應：圖卡替尼組最常見的3級及以上不良反應包括腹瀉（12.9%）、轉氨酶升高（7.5%）和掌跖紅腫綜合征（6.5%），但通過劑量調整和對癥治療可有效管理。

　　劑量調整率：圖卡替尼組因不良反應導致的劑量調整率為57.0%，停藥率為6.0%，顯示出良好的耐受性。

　　圖卡替尼聯合曲妥珠單抗的方案顯著延長了HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的生存期，尤其是對活動性腦轉移患者具有顯著療效。該方案已被FDA批準用于HER2陽性晚期乳腺癌的二線治療，成為腦轉移患者的優選方案。

　　圖卡替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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