FDA批準(zhǔn)Sotyktu（deucravacitinib）用于治療成人中度至重度斑塊型銀屑病

　　美國FDA批準(zhǔn)了Sotyktu (deucravacitinib)用于治療適合全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人。這是一種一流的口服、選擇性、變構(gòu)藥物酪氨酸激酶2 (TYK2) 抑制劑。Sotyktu不推薦與其他強(qiáng)效免疫抑制劑聯(lián)合使用。

　　該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵的3期POETYK PSO-1和POETYK PSO-2臨床試驗(yàn)的結(jié)果，在1,684名18歲的患者中，與安慰劑和每天兩次的阿普斯特相比，每天一次的Sotyktu具有更好的療效和中度至重度斑塊狀銀屑病的老年人。與安慰劑和阿普斯特相比，Sotyktu的卓越療效在16周和24周都得到了證明，Sotyktu的反應(yīng)持續(xù)了52周。

　　銀屑病是一種廣泛流行的慢性全身性免疫介導(dǎo)疾病，其特征是明顯的圓形或橢圓形斑塊，通常被銀白色覆蓋。

　　在POETYK PSO試驗(yàn)中，在第16周，Sotyktu患者最常見的不良反應(yīng)（≥1%且高于安慰劑）是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、單純皰疹、口腔潰瘍、毛囊炎和痤瘡。此外，Sotyktu組2.4%的患者、安慰劑組3.8%的患者和阿普斯特組5.2%的患者出現(xiàn)導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)。

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