多形性膠質母細胞瘤手術和放療后進展或復發患者的臨床療效數據基于兩項口服TMZ臨床試驗。一項是在138名患者中進行的非比較試驗（29%之前接受過化療），另一項是在總共225名患者中進行的TMZ與丙卡巴肼的隨機主動對照試驗（67%之前接受過基于亞硝基脲的化療）。在這兩項試驗中，主要終點是由MRI掃描或神經系統惡化定義的無進展生存期 (PFS)。在非比較試驗中，6個月時的PFS為19%，中位無進展生存期為2.1個月，中位總生存期為5.4個月。基于MRI掃描的客觀緩解率 (ORR) 為8%。

　　在隨機主動對照試驗中，TMZ的6個月PFS顯著高于丙卡巴肼（分別為21%和8%），中位PFS分別為2.89和1.88個月。TMZ和丙卡巴肼的中位生存期分別為7.34個月和5.66個月。6個月時，TMZ組的存活患者比例（60%）顯著高于丙卡巴肼組（44%）。在接受過化療的患者中，KPS≥80的患者獲益。

　　關于神經狀態惡化的時間數據有利于 TMZ 而不是丙卡巴肼，以及關于體能狀態惡化的時間數據（降低至<70或降低至少 30 點）。TMZ的這些終點進展的中位時間比丙卡巴肼長0.7至2.1個月。

圖為孟加拉替莫唑胺仿制藥

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