2-THE-TOP試驗（NCT03405792）的結果為膠質母細胞瘤的治療帶來了新的希望。該試驗結合了替莫唑胺（Temodar）、腫瘤治療領域（TTFields; Optune）和派姆單抗（Keytruda）三種治療方法，針對新診斷的膠質母細胞瘤患者進行了安全性和有效性的評估。

　　一、試驗設計與患者情況

　　試驗名稱：2-THE-TOP試驗

　　試驗階段：2期

　　研究對象：新診斷的膠質母細胞瘤患者

　　治療方案：輔助替莫唑胺、TTFields和派姆單抗聯合治療

　　對照組：接受TTFields加替莫唑胺治療的匹配對照患者隊列

　　二、主要研究結果

　　無進展生存期（PFS）：實驗組中位PFS為12個月，對照組為5.8個月（HR=0.377；P=.00261）

　　總生存期（OS）：實驗組中位OS為24.8個月，對照組為14.6個月（HR=0.522；P=.04768）

　　特別發現：僅接受活檢的患者相比最大切除的患者，生存期更長（中位PFS為27.2個月vs9.6個月；中位OS為31.6個月vs18.8個月）

　　三、安全性評估

　　最常見的不良反應：1/2級包括惡心、皮疹、嘔吐和瘙癢/瘙癢

　　3/4級不良反應：影響較小，最常見的是疲勞

　　與先前研究的對比

　　EF-14 3期試驗：該試驗評估了替莫唑胺加TTFields輔助治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的效果。結果顯示，聯合治療組的中位OS顯著長于單獨替莫唑胺組（20.9個月vs16.0個月；HR=0.63；P=.0001）。

　　2-THE-TOP試驗的結果表明，替莫唑胺、TTFields和派姆單抗的聯合治療在新診斷的膠質母細胞瘤患者中具有顯著的治療效果，特別是對于那些僅接受活檢而未進行最大切除的患者。這一發現為膠質母細胞瘤的治療提供了新的策略。

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