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研究丨尼達尼布治療間質性肺病的III期數據时间：2022-09-07 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 尼達尼布（nintedanib）用于治療6至17歲兒童和青少年纖維化間質性肺病 (ILD) 的III期InPedILD臨床試驗的結果。 這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗分析了尼達尼布的劑量暴露和安全性以及24周的護理標準。 年齡在6至17歲、具有臨床意義的纖維化ILD的試驗受試者也接受了尼達尼布的開放標簽治療，持續時間不定。 根據藥代動力學數據，兒童對尼達尼布的暴露在接受批準治療劑量的成人的可變性范圍內。
在InPedILD試驗受試者與患有特發性肺纖維化 (IPF) 或其他進行性纖維化和系統性硬化癥相關ILD（PF-ILD和SSc-ILD）的成年人中，沒有發現新的安全信號。 在第24周出現治療中出現的不良反應的受試者比例被認為是安全性終點的基礎。 與成人一致，據報道腹瀉是本試驗中與尼達尼布相關的最常見不良事件。 如果獲得批準后，尼達尼布可能成為第一個用于患有纖維化ILD的兒科人群的治療藥物。 “海得康”挖掘國內外最新資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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