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治療2歲以上PIK3CA相關過度生長譜系（PROS）病新藥Vijoice（alpelisib）獲批！时间：2022-08-16 作者：海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 美國FDA于2022年4月加速批準alpelisib（Vijoice）用于2歲及以上患有PIK3CA相關過度生長譜（PROS）嚴重表現且需要全身治療的成人和兒童患者。 PROS是一系列罕見疾病，其特點是血管、淋巴系統和其他組織的非典型過度生長和異常。 來自真實世界數據，一項針對兩歲及以上符合要求的PROS患者的臨床研究，alpelisib的療效在總共在37名患者中進行了評估，這些患者在接受第一劑之前24周內進行的成像中發現了至少一個靶病變。 在療效人群中的37名患者中，27％的患者在第24周有放射學反應。在有反應的患者中，60％的反應持續12個月或更長時間。 患者中最常見（≥10％）的不良反應是腹瀉、口腔炎和高血糖。 推薦給兒科患者（2至18歲以下）的alpelisib劑量為50毫克，每天一次與食物一起口服； 對于6歲及以上的兒科患者，如果有臨床指征，可在24周后將劑量增加到125mg。 ≥18歲成人患者的推薦劑量為250毫克口服，每天一次與食物一起服用。 “海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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