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維奈托克聯合方案對老年急性髓性白血病患者的效果,維奈托克醫保納入時間?

时间:2022-08-12     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  維奈托克(Venetoclax)加地西他濱或阿扎胞苷在老年急性髓性白血病(AML)患者中顯示出可耐受的安全性和良好的總體緩解率(CR+CRi率為67%)。

  這種新的聯合方案在高危人群中產生了良好的反應,例如75歲或以上、細胞遺傳學不良和繼發性AML。

  老年AML患者對標準誘導治療反應不佳。一項研究報告了維奈托克(venetoclax)與地西他濱或阿扎胞苷的安全性和有效性。患者(N=145)至少65歲,患有初治AML,不適合接受強化化療。在劑量遞增期間,口服 維奈托克每天400、800或1200mg與地西他濱(20mg/㎡,第1-5 天,IV)或阿扎胞苷(75mg/㎡,第1-7 天,IV或皮下注射)。在擴展過程中,給予400或800mg維奈托克與任一低甲基化劑(HMA)。中位年齡為74歲,49%的患者的細胞遺傳學風險較低。

  常見的不良反應(>30%)包括惡心、腹瀉、便秘、發熱性中性粒細胞減少、疲勞、低鉀血癥、食欲下降和白細胞計數減少。沒有觀察到腫瘤溶解綜合征。

  中位研究時間為8.9個月,67%的患者達到完全緩解(CR)+ CR和不完全計數恢復(CRi),維奈托克400mg+HMA的CR+CRi率為73%。細胞遺傳學風險低的患者和至少75歲的患者的CR+CRi率分別為60%和65%。CR+CRi的中位持續時間為11.3個月,中位總生存期(mOS)為17.5個月;400mg維奈托克隊列未達到mOS。維奈托克與地西他濱或阿扎胞苷的新組合對老年AML患者有效且耐受性良好!

  維奈托克又被稱為維奈托克、維奈克拉、國內商品名唯可來,維奈克拉自從上市還未納入醫保。但上市僅18個月,已經連續兩次主動降價。

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