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Rinvoq烏帕替尼有哪些安全風險?長期吃烏帕替尼有沒有后遺癥?

时间:2022-07-06     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  警告:Rinvoq烏帕替尼治療可能發(fā)生嚴重感染、惡性腫瘤、主要不良心血管事件(定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風)和形成血栓。

  嚴重感染

  大多數(shù)發(fā)生嚴重感染的患者同時服用免疫抑制劑,如甲氨蝶呤或皮質(zhì)類固醇。

  報告的嚴重感染包括:

  活動性肺結(jié)核;侵襲性真菌感染,包括隱球菌病和肺孢子蟲病;細菌、病毒(包括帶狀皰疹)和其他由機會性病原體引起的感染。

  惡性腫瘤

  在接受Rinvoq烏帕替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤

  主要不良心血管事件

  50歲及以上且至少有一個心血管危險因素且使用另一種JAK抑制劑治療的RA患者,主要不良心血管事件(MACE)(定義為心血管死亡、心肌梗塞和中風)發(fā)生率高。

  血栓形成

  血栓形成,包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動脈血栓形成,在接受JAK抑制劑治療的患者中發(fā)生。在使用另一種JAK抑制劑治療至少有一個心血管危險因素的50歲及以上RA患者中,與TNF阻滯劑相比,觀察到血栓形成率更高。

  Rinvoq烏帕替尼的適應癥和用法

  類風濕性關(guān)節(jié)炎

  Rinvoq烏帕替尼治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎成人:15mg,每天一次。

  銀屑病關(guān)節(jié)炎

  Rinvoq烏帕替尼治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不足或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人15mg,每天一次。

  特應性皮炎

  Rinvoq烏帕替尼治療12歲及以上患有難治性、中度至重度特應性皮炎的成人和兒童患者,這些患者的疾病無法通過其他全身藥物產(chǎn)品(包括生物制劑)得到充分控制,或者不建議使用這些療法

  12歲及以上體重≥40kg的兒科患者和65歲以下的成人

  每天一次,15mg。如果沒有達到足夠的反應,考慮將劑量增加到每天一次30mg。如果30mg劑量沒有達到足夠的反應,請停止Rinvoq。使用維持反應所需的最低有效劑量。

  65歲及以上的成年人

  推薦劑量為15mg,每日一次。

  潰瘍性結(jié)腸炎

  Rinvoq烏帕替尼治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。

  誘導劑量為45mg,每天一次,持續(xù)8周。

  維持治劑量為15mg,每天一次。對于難治性、嚴重或廣泛疾病的患者,可考慮每日一次30mg的劑量。如果30mg劑量未達到足夠的治療反應,請停止Rinvoq。使用維持反應所需的最低有效劑量。

  強直性脊柱炎

  Rinvoq烏帕替尼治療對一種或多種TNF阻滯劑反應不足或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人:15mg,每天一次。

  注意事項:

  ●活動性和潛伏性結(jié)核病(TB)感染評估-如果呈陽性,先治療TB,后使用烏帕替尼。

  ●不建議在活動性乙肝或丙肝患者使用Rinvoq烏帕替尼。

  ●對于淋巴細胞絕對計數(shù)低于500個細胞/mm3、中性粒細胞絕對計數(shù)低于1000個細胞/mm3或血紅蛋白水平低于8g/dL的患者,不建議Rinvoq烏帕替尼治療。

  ●嚴重肝功能不全(Child-Pugh C)的患者,不建議使用Rinvoq烏帕替尼治療。

  有或沒有食物,整片吞服。不應壓碎或咀嚼。

  ●使用限制:不建議將Rinvoq烏帕替尼與其他JAK抑制劑、改善疾病的生物抗風濕藥(DMARD)或與硫唑嘌呤和環(huán)孢素等強效免疫抑制劑聯(lián)合使用。

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  2022年2月,烏帕替尼緩釋片在中國獲批,治療對其他系統(tǒng)治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不適宜現(xiàn)有治療方案的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應性皮炎患者。商品名:瑞福,還未納入國家醫(yī)保,烏帕替尼仿制藥已在孟加拉上市,由耀品國際生產(chǎn),商品名:REMATIB,患者如需用藥,可自行出國看病購藥,“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫(yī)學顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】

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