2022年6月，公布了Imbruvica（億珂，ibrutinib，伊布替尼）聯合Venclexta/Venclyxto（唯可來，venetoclax，維奈克拉）（簡稱：I+V聯合治療方案）一線治療 323例 年齡小于70歲、初治的慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小細胞淋巴瘤（SLL）患者（包括高危疾病患者）的最新結果。

　　該研究包括2個隊列：

　　（1）固定療程（FD）隊列，所有患者在12個周期的I+V聯合治療后停止治療，無論微小殘留病（MRD）狀態如何；

　　（2）MRD指導的隊列，治療持續時間由I+V聯合治療12個周期后患者的MRD狀態指導（經確認符合不可檢測微小殘留病[uMRD，即MRD陰性]標準的患者以1:1隨機分配接受安慰劑或ibrutinib治療；不符合uMRD標準的患者被隨機分配接受ibrutinib或I+V方案）。

　　1、FD隊列中位隨訪38.7個月：接受治療的患者36個月疾病無進展生存（PFS）率為88%，del(17p)/TP53突變的患者為80%，IGHV未突變患者為86%（95%CI）。總的來說，36個月的總體生存（OS）率為98%。del(17p)/TP53突變患者和IGHV未突變患者36個月OS率分別為96%和97%。

　　完全緩解率（CR）為57%；CR持續時間24個月估計為94%。病情緩解的患者，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到。79%的患者在外周血（PB）和/或骨髓中任何時候均實現uMRD。在治療后3個月實現PB uMRD的患者中，78%的可評估患者在治療后12個月內維持uMRD。

　　2、MRD指導隊列數據：

　　確認為uMRD的患者（n=40）循環CLL細胞計數明顯低于未確認為uMRD的患者（n=39），在第7和16個周期，I+V聯合治療的p值<0.0001。從第16-29周期開始，確認為uMRD的患者（n=40）循環CLL細胞計數與健康供體的細胞計數相似(≤0.8個細胞/μL）。在該人群中觀察到關鍵免疫細胞的正常化，包括T細胞亞群、經典單核細胞和樹突狀細胞計數。

　　伊布替尼+維奈克拉一線口服治療白血病能深度持久緩解，據海得康醫學顧問了解到，維奈克拉還未納入國家醫保目錄，只有伊布替尼納入國家醫保目錄，報銷條件：

　　1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療；

　　2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療；

　　3.華氏巨球蛋白血癥患者的治療，按說明書用藥。

　　協議有效期: 2021年3月1日至2022年12月31日。

　　不過維奈克拉和伊布替尼仿制藥均已在孟加拉上市，患者如需用藥，可自行出國看病購藥，“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】