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特發性肺纖維化新藥BI 1015550有效減緩肺功能下降,何時上市?

时间:2022-05-20     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  BI 1015550是一種口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,具有抗纖維化和抗炎作用。

  2022年5月,在美國胸科學會國際會議上公布了BI 1015550治療特發性肺纖維化(IPF)的結果。數據顯示,BI 1015550治療12周,減緩了患者肺功能下降速度。

  (1)在未接受治療的患者中,BI 1015550治療組和安慰劑組FVC的中位數變化分別為+5.7 mL和-81.7 mL。

  (2)在已接受抗纖維化治療的患者中,BI 1015550治療組FVC的中位數變化為+2.7 mL,而安慰劑組FVC的中位數變化為-59.2 mL。

  2022年2月,美國FDA授予了BI 1015550治療IPF的突破性療法認定(BTD),期待上市。

整體上耐受性好,毒副作用可控。

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