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特發性肺纖維化新藥BI 1015550有效減緩肺功能下降,何時上市?时间:2022-05-20 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 BI 1015550是一種口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑,具有抗纖維化和抗炎作用。 2022年5月,在美國胸科學會國際會議上公布了BI 1015550治療特發性肺纖維化(IPF)的結果。數據顯示,BI 1015550治療12周,減緩了患者肺功能下降速度。 (1)在未接受治療的患者中,BI 1015550治療組和安慰劑組FVC的中位數變化分別為+5.7 mL和-81.7 mL。 (2)在已接受抗纖維化治療的患者中,BI 1015550治療組FVC的中位數變化為+2.7 mL,而安慰劑組FVC的中位數變化為-59.2 mL。 2022年2月,美國FDA授予了BI 1015550治療IPF的突破性療法認定(BTD),期待上市。 整體上耐受性好,毒副作用可控。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |