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色瑞替尼/塞瑞替尼Zykadia用法用量,劑量調(diào)整,仿制版CERINIB上市!

时间:2022-05-11     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  塞瑞替尼膠囊用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者。

  塞瑞替尼膠囊劑量減少增量:

  起始劑量:450mg/天

  首次劑量減少:300mg/天

  第二次劑量減少:150mg/天

  無(wú)法耐受150mg/天:停藥

  與強(qiáng)效CYP3A4 抑制劑合用:

  避免在治療期間同時(shí)使用強(qiáng)效CYP3A抑制劑。

  如果無(wú)法避免與強(qiáng)CYP3A 抑制劑合用,則將劑量減少約三分之一,四舍五入到最接近的150mg劑量。

  停用強(qiáng)效CYP3A抑制劑后,恢復(fù)開(kāi)始強(qiáng)效CYP3A4抑制劑之前服用的劑量。

  ALT/AST升高:

  ALT/AST增加>5xULN,總膽紅素≤2xULN:保留直到恢復(fù)到基線或≤3xULN,然后以150mg劑量逐漸恢復(fù)。

  在沒(méi)有膽汁淤積或溶血的情況下,ALT/AST增加>3xULN,總膽紅素>2xULN:永久停藥。

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CERINIB——孟加拉仿制版色瑞替尼

  胃腸道:

  脂肪酶或淀粉酶增加≥2xULN:監(jiān)測(cè)血清脂肪酶和淀粉酶;恢復(fù)至<1.5倍ULN后,恢復(fù)150mg劑量。

  如果盡管進(jìn)行了最佳止吐治療,但仍出現(xiàn)嚴(yán)重或無(wú)法忍受的惡心、嘔吐或腹瀉:停藥直至改善,然后以 150mg的劑量逐漸恢復(fù)。

  高血糖:

  如果進(jìn)行了最佳抗高血糖治療,但持續(xù)高血糖>250mg/dL:停用色瑞替尼直至高血糖得到充分控制,然后以150mg逐量恢復(fù)。

  如果通過(guò)醫(yī)療管理無(wú)法實(shí)現(xiàn)充分的高血糖控制,請(qǐng)停用色瑞替尼。

  肺炎:

  任何級(jí)別的治療相關(guān)ILD/肺炎:永久停藥。

  QT間期延長(zhǎng):

  QT間期>500 毫秒(在至少2個(gè)單獨(dú)的ECG上):暫停直到QTc間期<481毫秒,或如果基線QTc≥481毫秒恢復(fù)到基線,然后以150mg的劑量逐量恢復(fù)。

  QTc間期延長(zhǎng)合并尖端扭轉(zhuǎn)型室速或多形性室性心動(dòng)過(guò)速或嚴(yán)重心律失常的體征/癥狀:永久停用。

  心動(dòng)過(guò)緩:

  有癥狀的(不危及生命):在恢復(fù)到無(wú)癥狀的心動(dòng)過(guò)緩或心率≥60bpm之前停止治療;評(píng)估已知會(huì)導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩的伴隨藥物,并調(diào)整劑量。

  在服用已知引起心動(dòng)過(guò)緩的伴隨藥物的患者中需要干預(yù)或危及生命的:保留直到恢復(fù)到無(wú)癥狀性心動(dòng)過(guò)緩或心率≥60bpm;如果可以調(diào)整或停止伴隨用藥,則以減少150mg的劑量重新開(kāi)始,并經(jīng)常監(jiān)測(cè)。

  未同時(shí)服用已知會(huì)導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩或低血壓的患者,出現(xiàn)危及生命的心動(dòng)過(guò)緩:永久停藥。

  肝功能損害:

  輕度至中度(Child Pugh A至B):無(wú)需調(diào)整劑量。

  嚴(yán)重(Child Pugh C):將劑量減少約三分之一,四舍五入到最接近的150mg劑量。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】

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