2021年10月，FDA批準STAMP抑制劑Scemblix（asciminib）治療慢性髓系白血�。–ML）的2種不同適應癥：

　　先前已接受過至少2種酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療的費城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；

　　攜帶T315I突變的費城染色體陽性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者。

　　Scemblix（asciminib）在中國還未上市。

　　Scemblix（asciminib）說明書

　　【規格】： 20mg、40mg

　　【劑量和給藥】

　　· CP 中 Ph+ CML 的推薦劑量：每天一次，口服 80mg或每天兩次，40mg/次。

　　· 患有 T315I 突變的 CP 中 Ph+ CML 的推薦劑量：200mg，每天口服兩次。

　　· 在服用 SCEMBLIX 之前2 小時和之后 1 小時避免進食。

　　· 整片吞服。不要破碎、壓碎或咀嚼藥片。

　　【警告和注意事項】

　　骨髓抑制：可能發生嚴重血小板減少和中性粒細胞減少事件。在治療期間定期監測全血細胞計數。

　　胰腺毒性：監測血清脂肪酶和淀粉酶。當脂肪酶升高伴有腹部癥狀時，評估胰腺炎。

　　高血壓：監測血壓，管理高血壓。

　　超敏反應：可能導致超敏反應。

　　心血管毒性：可能發生心血管毒性。

　　胚胎-胎兒毒性：可能導致胎兒傷害，應有效避孕。建議不要母乳喂養。

　　【不良反應】

　　最常見的不良反應是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲勞、惡心、皮疹和腹瀉。

　　最常見的實驗室異常是血小板計數減少、甘油三酯增加、中性粒細胞計數減少、血紅蛋白減少、肌酸激酶增加、丙氨酸轉氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。

　　【藥物相互作用】

　　1、強效CYP3A4抑制劑：密切監測同時使用200 mg SCEMBLIX時的不良反應，每天兩次。

　　含有羥丙基-β-環糊精的伊曲康唑口服液：避免同時使用SCEMBLIX。

　　2、CYP3A4的某些底物：密切監測同時使用80 mg總日劑量的SCEMBLIX期間的不良反應。避免每天兩次服用200mg的SCEMBLIX。

　　3、CYP2C9底物：避免同時使用SCEMBLIX。

　　· 80 mg每日：如果不可避免，必要時減少CYP2C9底物劑量。

　　· 200mg每天兩次：如果不可避免的，考慮替代治療與非CYP2C9基板。

　　4、某些P-gp底物：同時使用SCEMBLIX期間，監測不良反應。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】