KRAS G12C 致癌突變見于13% NSCLC和高達4%的其他實體瘤患者。JDQ443是一種選擇性、口服、在研KRAS G12C 抑制劑。

　　截至 2021 年 11 月 3 日，39例患者接受了 JDQ443（PO）連續 4個劑量的治療：200 mg 每日一次（QD）（n=10）、400 mg QD（n=11）、200 mg 每日兩次（BID）（n=11）和 300 mg BID（n=7）。中位年齡為 60 歲（范圍 26-76），中位治療線數為 3（范圍 1-7），適應證為NSCLC（n=20）和結直腸癌（CRC）（n=16）。

　　最常見的不良反應是疲勞、惡心、水腫、瘙癢和嘔吐。

　　推薦劑量為 200 mg BID，確認的ORR達到57%。

　　Lumakras索托拉西布中Sotorasib治療KRAS G12C突變肺癌效果如何？

　　研究顯示，在既往接受過化療和/或免疫療法疾病進展KRAS G12C突變的124例NSCLC患者中，Sotorasib治療的客觀緩解率(ORR) 達到36%，81%的患者實現了腫瘤疾病控制，中位無進展生存期（PFS）為 6.8個月，中位持續緩解時間為10個月，中位總生存期（OS）為12.5個月。

　　在腦轉移患者中，Sotorasib的ORR 為 25%，疾病控制率 (DCR) 為 77.5%，而在無基線腦轉移患者中則分別為 42% 和84.1%。此外，腦轉移患者的中位PFS為 5.3 個月，而無腦轉移患者為6.7 個月。中位OS分別為 8.3 個月和 13.6 個月。值得注意的是，在 16 名可評估的腦轉移患者中，2名患者顱內病灶完全緩解，12名患者疾病穩定，顱內疾病控制率為88%。

　　索托拉西布sotorasib仿制藥Sotoxen已在孟加拉上市，仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同，生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。患者如需用藥，可咨詢海得康醫學顧問出國就醫。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】