奈拉替尼降低早期乳腺癌患者復發風險。

　　奈拉替尼在中國于2020年批準上市，適用于HER2陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。

　　獲批主要關鍵的III期研究：研究5年的隨訪數據表明，患者在接受曲妥珠單抗治療后，繼續口服一年奈拉替尼進行強化輔助治療，能夠降低27%的復發風險。

　　尤其是對于淋巴結陽性的患者（降低30%復發風險）或者HR陽性患者（降低51%復發風險）或者新輔助non-pCR患者（降低40%復發風險）獲益更加明顯。

　　2022年新版醫保執行奈拉替尼作為用于早期HER2+乳腺癌強化輔助治療的新藥，將給更多患者帶來獲益。

　　開始使用奈拉替尼后不久出現嚴重腹瀉是一種非常常見的副作用。在ExteNE試驗中，大約40%接受奈拉替尼治療的女性出現嚴重腹瀉作為副作用。

　　FDA批準建議洛哌丁胺在治療的前56天與奈拉替尼一起使用，然后根據需要幫助控制腹瀉。

　　奈拉替尼的其他常見副作用是：嘔吐、惡心、腹痛、疲勞、皮疹、口腔潰瘍。

　　在極少數情況下，奈拉替尼可能會導致嚴重的肝臟問題。如果您有以下任何肝臟問題的跡象，請立即告訴您的醫生：皮膚或眼白變黃、尿液變深棕色、疲乏、食欲不振、腹部右上方疼痛、比正常情況更容易出血或瘀傷。

　　孟加拉上市了奈拉替尼/來那替尼仿制版，據海得康醫學顧問了解，在孟加拉生產銷售的來那替尼符合當地藥監局批準合法上市。

　　仿制版HERNIX——孟加拉碧康制藥生產，仿制版Hertinib——孟加拉耀品國際生產。

　　拿碧康制藥來說，它產品符合歐洲藥典和美國藥典標準，其藥品的溶出度和生物利用率（影響藥物吸收率因素）與原研正品幾近相同，非一般仿制藥廠可比。仿制版在國內未上市，需要的患者請謹慎購買渠道。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，15600654560（微信同號）。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】