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sotorasib索托拉西布AMG510適用人群有哪些?副作用大嗎?

时间:2022-04-15     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Sotorasib(AMG-510,索托拉西布)適應癥:治療既往接受過至少1種全身治療的KRAS G12C突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。Sotorasib索托拉西布雖未在中國上市,但已正式引入中國博鰲超級醫院,醫保還不能報銷。

  Sotorasib索托拉西布適用人群有哪些?效果怎么樣?

  研究顯示,在既往接受過化療和/或免疫療法疾病進展KRAS G12C突變的124例NSCLC患者中,Sotorasib治療的客觀緩解率(ORR) 達到36%,81%的患者實現了腫瘤疾病控制,中位無進展生存期(PFS)為 6.8個月,中位持續緩解時間為10個月,中位總生存期(OS)為12.5個月。

  在腦轉移患者中,Sotorasib索托拉西布的ORR 為 25%,疾病控制率 (DCR) 為 77.5%,而在無基線腦轉移患者中則分別為 42% 和84.1%。此外,腦轉移患者的中位PFS為 5.3 個月,而無腦轉移患者為6.7 個月。中位OS分別為 8.3 個月和 13.6 個月。值得注意的是,在 16 名可評估的腦轉移患者中,2名患者顱內病灶完全緩解,12名患者疾病穩定,顱內疾病控制率為88%。

  索托拉西布Sotorasib副作用有哪些?

  最常見的不良反應:腹瀉、肌肉骨骼疼痛、惡心、疲勞、肝毒性和咳嗽。

  最常見的實驗室異常:淋巴細胞減少、血紅蛋白降低、天冬氨酸轉氨酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、鈣降低、堿性磷酸酶升高、尿蛋白升高和鈉降低。

  索托拉西布sotorasib仿制藥Sotoxen已在孟加拉上市,仿制藥的處方組成和工藝與原研產品基本相同,生物等效性試驗結果證實與原研藥生物等效。質優價廉的仿制藥能大大減輕患者的經濟負擔。患者如需用藥,可咨詢海得康醫學顧問出國就醫。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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