|
Keytruda可瑞達(dá)獲FDA批準(zhǔn)治療MSI-H/dMMR晚期子宮內(nèi)膜癌时间:2022-03-25 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 2022年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗Keytruda(可瑞達(dá),pembrolizumab,帕博利珠單抗)單藥治療在任何情況下經(jīng)先前系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展、且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)或放療的微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)晚期子宮內(nèi)膜癌患者。Keytruda先前已被批準(zhǔn)治療MSI-H/dMMR實(shí)體瘤、聯(lián)合Lenvima侖伐替尼治療先前在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療的非MSI-H或非dMMR晚期子宮內(nèi)膜癌患者。 dMMR是MMR表達(dá)缺失,pMMR是MMR表達(dá)正常,無缺失。dMMR 表現(xiàn)為高頻度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H),pMMR 表現(xiàn)為低頻度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-L)或微衛(wèi)星穩(wěn)定(MS-S)。 隊(duì)列K入組了79例MSI-H子宮內(nèi)膜癌患者,隊(duì)列D入組了11例MSI-H子宮內(nèi)膜癌患者,接受Keytruda單藥治療(每3周一次200mg固定劑量)。 結(jié)果顯示,中位隨訪16個(gè)月(范圍0.5-62.1個(gè)月),接受Keytruda治療的患者中,ORR為46%,其中完全緩解率(CR)為12%、部分緩解率(PR)為33%。在實(shí)現(xiàn)緩解的患者中(n=41),68%的患者緩解持續(xù)時(shí)間≥12個(gè)月,44%的患者緩解持續(xù)時(shí)間≥24個(gè)月。中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)尚未達(dá)到(范圍:2.9—55.7個(gè)月以上)。 Keytruda+Lenvima方案治療非微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(non-MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)正常(pMMR)子宮內(nèi)膜癌效果如何? ——OS顯著延長: (1)pMMR人群(中位OS:17.4個(gè)月 vs 12.0個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%; (2)總體人群(中位OS:18.3個(gè)月 vs 11.4個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%。 ——PFS顯著延長: (1)pMMR人群(中位PFS:6.6個(gè)月 vs 3.8個(gè)月)、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%; (2)總體人群(中位PFS:7.2個(gè)月 vs 3.8個(gè)月)、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44%。 ——ORR顯著提高: (1)pMMR人群(ORR:30.3% vs 15.1%;完全緩解[CR]:5.2% vs 2.6%); (2)總體人群(ORR:31.9% vs 14.7%;CR:6.6% vs 2.6%)。 “海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】 |