|
Stelara(喜達諾,烏司奴單抗)在中國獲批新適應癥:克羅恩病,效果如何?喜達諾醫保報銷嗎?时间:2022-03-16 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 2020年3月,喜達諾®(STELARA®)兩種制劑:皮下注射的烏司奴單抗注射液,靜脈輸注的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注),獲中國藥監局批準,用于對傳統治療或腫瘤壞死因子a(TNFa)拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病(CD)患者。喜達諾®(烏司奴單抗注射液)已獲批治療中重度斑塊狀銀屑病。 克羅恩病是炎癥性腸病(IBD)的一種,會導致腸道炎癥或潰瘍的慢性疾病。在過去20年中, IBD在中國的發病率呈逐年上升的趨勢,腫瘤壞死因子(TNF-a)抑制劑在IBD治療方面發揮了重要作用,但仍有不少患者出現療效不佳、失去應答或不耐受等現象,喜達諾®為這些患者的治療提供新的選擇。2019年歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南推薦喜達諾®作為中重度克羅恩病治療的一線生物制劑用藥。 喜達諾®的用藥方案為首次根據體重進行單次靜脈輸注(IV),以快速幫助改善病情;8周后開始進行90mg皮下注射,此后建議每12周90mg皮下注射,以幫助持續控制病情。 研究中,患者在接受喜達諾®單次靜脈(IV 6mg/kg)輸注后第6周獲得臨床應答患者比例為34%(UNITI-1)和56%(UNITI-2),顯著大于安慰劑組,并且經喜達諾®治療的患者早在第3周就已獲得顯著的臨床應答和緩解,1周內癥狀均顯著改善。此外,在維持研究(IM-UNITI)中,此前每8周注射一次喜達諾®并獲得臨床應答的患者在第44周時維持臨床緩解(53%)和應答(59%)的人數比例顯著高于安慰劑組(36%和44%)。另外,69.5%(每8周注射一次)和61.9%(每12周注射一次)的患者可維持臨床緩解至15-2周。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |