2021年9月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼 ，TAK788）治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。這些患者在接受含鉑化療治療中或治療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展。2021年7月，Mobocertinib上市申請獲得國家藥監(jiān)局受理，治療EGFR 20號外顯子插入突變的NSCLC成人患者。在中國，EGFR 20號外顯子插入突變發(fā)生率約占所有NSCLC的2.3%。

　　EGFR20外顯子插入突變一直是臨床治療的“老大難”，目前尚無批準(zhǔn)的藥物。一、二代TKI對這類患者效果較差，客觀緩解率（ORR）＜30%，無進(jìn)展生存期（PFS）約為3個月Mobocertinib給患者提供了新的治療選擇。

　　一線標(biāo)準(zhǔn)治療為化療，ORR 為50%~63%，中位PFS約為6個月。多西他賽單藥是目前標(biāo)準(zhǔn)二線治療，ORR約為14%，中位PFS約為3個月；二線多西他賽基礎(chǔ)上進(jìn)一步聯(lián)合雷莫蘆單抗，ORR約為23%，中位PFS約為4.5個月。免疫治療ORR為0%，中位PFS僅為2個月左右�！�

　　研究發(fā)現(xiàn)：Mobocertinib5~40 mg劑量組、80 mg劑量組、120 mg劑量組和160 mg劑量組的ORR分別為0%、22%、19%和43%。接受標(biāo)準(zhǔn)劑量治療的患者，中位DOR為13.9個月，疾病控制率（DCR）為86%，中位PFS為7.3個月。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況�！�