2021年9月，FDA批準Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼 ，TAK788）治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者。這些患者在接受含鉑化療治療中或治療后疾病出現進展。2021年7月，Mobocertinib上市申請獲得國家藥監局受理，治療EGFR 20號外顯子插入突變的NSCLC成人患者。在中國，EGFR 20號外顯子插入突變發生率約占所有NSCLC的2.3%。

　　2021年10月，公布了Exkivity（Mobocertinib，莫博替尼 ，TAK788）的最新研究數據。

　　莫博替尼 TAK788推薦劑量：每次160mg，每日一次，口服，隨餐或不隨餐，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　PPP隊列包括114例經鉑預處理EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者。

　　EXCLAIM隊列包括96例以前治療過EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者。

　　中位隨訪時間分別為14.2個月和13.0個月。結果顯示：

　　在PPP隊列中，IRC評估證實的ORR為28%，DCR為78%，中位DoR為17.5個月，中位PFS為7.3個月；

　　研究者評估證實的ORR為35%，中位PFS為7.3個月，中位OS為24.0個月；

　　此外，96例患者（84%）在每次IRC評估中靶病灶直徑總和較基線縮小。

　　接受過免疫治療 VS 未接受過免疫治療患者的ORR為24% VS 31%；

　　既往EGFR-TKI治療 VS 未治療患者的ORR為21% VS 31%；

　　基線腦轉移 VS 無基線腦轉移患者的ORR為18% VS 34%。

　　在EXCLAIM隊列中，IRC評估證實的ORR為25%，DCR為76%，中位DoR為NE（無法估計），中位PFS為7.3個月，未達到中位OS；研究者評估證實的ORR為32%。

　　所有PD患者中有38%在大腦中首次進展。大約23%的患者在腦部PD后至少3個月仍在接受治療。表明：Mobocertinib可能具有有限的顱內活性；另外，在大腦進展后，患者可能會從繼續使用Mobocertinib治療中獲得全身益處。

　　莫博替尼 TAK788最常見的不良反應是腹瀉，皮疹，惡心，嘔吐，食欲下降，口腔炎和疲勞等。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】