2022年1月，美國FDA授予DZD9008（Sunvozertinib）突破性療法：治療先前接受含鉑化療期間或之后病情進展、經檢測證實為攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（EGFRex20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　研究發現：DZD9008在先前已接受過治療的EGFR外顯子20插入突變的NSCLC患者中顯示了良好的抗腫瘤療效：確認的客觀緩解率（ORR），在200mg劑量水平時為45.5%，在300mg劑量水平時為41.9%。此外，DZD9008還顯示了對腦轉移患者或之前接受過EGFR-MET雙特異性抗體藥物Rybrevant（amivantamab）治療的患者的療效。DAD9008耐受性良好，不良反應可控制。

　　Rybrevant（amivantamab）、Exkivity（mobocertinib，TAK-788）獲得美國FDA批準治療在接受含鉑化療失敗后病情進展、攜帶EGFRex20ins突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　臨床數據顯示，在接受Rybrevant治療的患者中，ORR為40%，中位緩解持續時間（DOR）為11.1個月。在病情緩解的患者中，有63%緩解持續時間≥6個月。

　　Exkivity客觀緩解率（ORR）為28%、中位緩解持續時間（DOR）為17.5個月、疾病控制率（DCR）為78%、中位總生存期（OS）為24個月、1年生存率達70%、中位無進展生存期（PFS）為7.3個月，并且在攜帶各種不同的EGFRex20ins突變NSCLC患者中均觀察到了治療反應。

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