2021年12月，國家藥監(jiān)局批準舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）上市，聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療，滿足了國內(nèi)鱗狀、非鱗狀NSCLC患者迫切的臨床需求。

　　舒格利單抗療效顯著

　　數(shù)據(jù)顯示，在所有患者中，舒格利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療：研究者評估的中位無進展生存期(PFS)為9個月 vs 4.9個月，HR=0.48，12個月PFS率為36.4%  vs 14.8%；總生存期中位OS為22.8個月  vs 17.7個月，HR=0.67，24個月OS率為47.1%  vs 38.1%；客觀緩解率(ORR)為63.4% vs 40.3%，緩解持續(xù)時間(DoR)為9.8個月  vs 4.4個月。

　　舒格利單抗聯(lián)合化療在不同細胞組織亞型中均有顯著的PFS獲益。其中，鱗癌患者中位PFS為8.3個月 vs 4.8月，HR=0.34 ，非鱗癌患者中位PFS為9.6個月  vs 5.9個月，HR=0.59。

　　同樣，舒格利單抗聯(lián)合化療的PFS在不同PD-L1表達亞組中均有獲益。其中，PD-L1<1%亞組的中位PFS為7.4個月 vs 4.9個月，HR=0.55，PD-L1為1%-49%亞組的中位PFS為8.8個月  vs 4.8個月，HR=0.53，PD-L1≥50%亞組的中位PFS為12.9個月  vs 5.1個月，HR=0.41。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】