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如何預防治療奈拉替尼引起的腹瀉?洛哌丁胺用法用量,注意事項时间:2021-12-08 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 奈拉替尼,即來那替尼,已獲批用于早期HER2 陽性乳腺癌成人患者術后完成曲妥珠單抗輔助治療后的強化輔助治療;(2 )與卡培他濱聯用治療已接受過兩種或以上治療方案的轉移性晚期HER2 陽性乳腺癌成人患者。 腹瀉是奈拉替尼最常見的不良反應,其《 說明書 》中管理辦法為: ※腹瀉分級標準(CTCAE v4.0 ) 1 級:與基線比較,大便次數增加每天<4 次,癥狀輕微可不處理。 2 級:與基線比較,大便次數增加每天4-6 次,僅需少量局部/ 非侵入性干預即可。 3 級:與基線比較,大便次數增加每天≥7 次,大便失禁,需要住院治療,影響個人日常生活活動。 4 級:危及生命,需要緊急干預。 該研究分5個組別,分別是: 洛哌丁胺單藥組(n=137 ):洛哌丁胺首次劑量4mg ,第1 天至第14 天,每天三次,每次4mg ,第15 天至第56 天,每天二次,每次4mg 。奈拉替尼240mg 每天一次,持續一年。 洛哌丁胺+ 布地奈德組(n=64 ):布地奈德(Budesonide )緩釋片9mg 每天一次,共28 天。洛哌丁胺服藥方法同洛哌丁胺單藥組。奈拉替尼240mg 每天一次,持續一年。 洛哌丁胺+ 考來替泊組(n=136 ):考來替泊(Colestipol )每天二次,每次2g ,共28 天。洛哌丁胺服藥方法同洛哌丁胺單藥組。奈拉替尼240mg 每天一次,持續一年。 考來替泊組(n=104 ):考來替泊(Colestipol )每天二次,每次2g ,共28 天。期間如果需要,可聯合洛哌丁胺。奈拉替尼240mg 每天一次,持續一年。 奈拉替尼劑量遞增組(n=60):方案(1)第一周120mg每天一次,第二周160mg每天一次,第15天至第364天240mg每天一次。方案(2)第一周160mg每天一次,第二周200mg每天一次,第15天至第364天240mg每天一次。 研究結果表明,與ExteNET 人群相比,5 種方案患者發生3 級腹瀉的比例均有所減少,沒有發生4 級腹瀉,奈拉替尼減量比例也明顯減少,其中奈拉替尼劑量遞增組患者的3 級腹瀉發生比例和永久停藥比例最低。 來那替尼/奈拉替尼仿制藥已在孟加拉上市,孟加拉耀品國際生產的奈拉替尼仿制藥商品名:Hertinib;孟加拉碧康制藥生產的奈拉替尼仿制藥商品名:HERNIX。患者如需用藥,可自行出國就醫。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】 |