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Lynparza奧拉帕利新適應癥:輔助治療BRCAm高危HER2-早期乳腺癌,即將獲批,效果如何?奧拉帕利降價了嗎?

时间:2021-12-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年12月,美國FDA受理Lynparza(利普卓,olaparib,奧拉帕利片劑)新的申請:用于輔助治療在術前或術后已接受化療的BRCA突變(BRCAm)、HER2陰性、高危早期乳腺癌患者。

  數據顯示,與安慰劑相比,Lynparza能夠顯著降低高危患者乳腺癌復發的風險。Lynparza輔助治療在無侵襲性疾病生存期(iDFS)方面有統計學意義和臨床意義的改善。

  iDFS:從隨機分組到首次治療失敗(局部或遠處復發或新發癌癥或任何原因死亡)的時間。  

  在整個試驗人群中,與安慰劑相比,Lynparza將浸潤性乳腺癌復發、第二種癌癥或死亡的風險降低了42%。3年后,Lynparza治療組有85.9%的患者仍然存活并且無任何進展,而安慰劑組為77.1%。Lynparza將遠端疾病復發或死亡的風險降低了43%。

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  奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,由孟加拉碧康制藥、珠峰制藥和耀品國際生產,仿制藥在劑量、安全性、效力、質量、作用以及適應癥上與原研藥均相同,但仿制藥的價格卻比原研藥低許多,大大減輕了患者的經濟負擔。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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