在美國，Trodelvy已獲批2項(xiàng)適應(yīng)癥：

　　（1）治療先前已接受過至少2種療法、其中至少1種療法治療轉(zhuǎn)移性疾病的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性TNBC成人患者；

　　（2）治療先前接受過含鉑化療、以及PD-1抑制劑或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　2021年11月，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥組單抗），單藥治療接受過至少兩線既往治療、其中至少1種針對(duì)晚期疾病的不可切除性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。

　　Trodelvy被納入最新的ESMO臨床實(shí)踐指南，作為紫杉烷治療后轉(zhuǎn)移性TNBC的首選治療方案。在中國，Trodelvy（戈沙妥組單抗）已納入2020版《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南》，2021年5月，國家藥監(jiān)局（NMPA）優(yōu)先審評(píng)Trodelvy的上市申請(qǐng)。

　　Trodelvy在二線治療轉(zhuǎn)移性TNBC方面優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理——化療

　　與化療相比，Trodelvy顯著延長了疾病無進(jìn)展生存期（中位PFS：4.8個(gè)月 vs 1.7個(gè)月、將疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低57%，無論是否存在腦轉(zhuǎn)移。此外，與化療相比，Trodelvy顯著延長了總生存期（中位OS：11.8個(gè)月 vs 6.9個(gè)月）、將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低49%，Trodelvy將成為二線轉(zhuǎn)移性TNBC的新標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。

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